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一份塑料产品做FDA证书需要(常见的有PP塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等**涂层、木头、竹制品等)化学参数、生物参数与感官参数,对产品成分和安全性进行分析。通过测试,将产品检验和现场过程评估的资料结合分析,得出准确结论;从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等食品级材料的要求。
欧洲食品等级1935/2004/EC 2002/72/EC 2007/19/EC 德国食品级材料测试 LFGB
美国食品级材料测试 FDA
方法/步骤对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。
1.食品包装材料FDA检测认证 :纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔,
2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证 :各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品
3.食品级塑料产品FDA检测认证:与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等
4.涂料产品FDA检测认证 :涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等。
5.水暖五金产品FDA检测认证: 与饮用水,自来水接触的**,水管,容器,泵阀,热水器等
根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:食品安全和实用营养中心(CFSAN),药品评估和研究中心(CDER),设备安全和放射线保护健康中心(CDRH),生物制品评估和研究中心(CBER),兽用药品中心(CVM)
1.食品FDA认证
主要监测重点包括:食品新鲜度; 食品添加剂;食品生物毒素其它有害成份; 海产品安全分析;食品标识; 食品上市后的跟踪与警示。
2.医疗器械FDA认证
医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核)医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:(1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书.如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述.
3.化妆品FDA认证
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明
4.药品FDA认证
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食品级材料FDA认证办理流程如下1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.2.报价---根据申请人提供的资料,工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行5.测试完成后提供FDA认证报告