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冷敷贴，采用冷敷**原理进行**的凝胶贴剂。有高分子水凝胶凝结而成，可以通过水分子的蒸发，有效地降低人体体表的温度。冷敷贴是根据根据传统冷敷方式改良而成，以高分子凝胶为基础制备的，由背衬层、凝胶层、防粘层组成。通过高分子凝胶中所含水分及清凉成分的汽化带走热量，可以达到局部降温，其中的药物成分与水凝胶相结合，通过水合作用，可以使药物成分迅速穿透脂肪层，渗透到皮下组织，作用于患处。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的较新版本。凡是不注日期的引用文件，其较新版本适用于本标准。
GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序*1部分：按接收质量限（AL）检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验。
GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准YY0148-2006医用胶带通用要求
YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
3分类
3.1组成
本产品由医用胶带、吸水垫、隔离膜、包装袋组成。其中医用胶带由表面涂布医用胶粘剂的医用无纺布或医用PV从、PE膜或医用PU膜或其他医用材料构成。
3.2材料
3.2.1医用胶带符合应符合YY0148-2006的要求。
3.2.2隔离膜采用60g~110g/m表面涂硅油的底纸。
3.2.3吸水垫采用200g~350g/m单面复膜水刺无纺布。
3.3尺寸
产品尺寸应不小于标称值的97%。
4要求
4.1外观
敷贴表面应平整、洁净、无破损，医用胶带、吸水垫和隔离膜不得有脱离现象。
4.2尺寸
敷贴尺寸应符合3.3规定。
4.3无菌
敷贴的微生物指标应符合GB15980-1995中4.3.2要求。
4.4医用胶带剥离强度、持粘性
剥离强度应符合YY0148-2006中5.2.1要求持粘性应符合Y0148-2006中5.5.2要求；
4.5吸水垫的吸水率
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