GB27950-2020 手消毒剂开启后有效期检测
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含醇消毒剂开启后30天、不含醇60天的有效时间被取消？！是的，2020-11-01之后，之前的规定被改为：产品启用后的使用有效期应符合使用说明书的要求，并提出相关实验要求。1增加了规范性引用文件；2在术语和定义中增加了“速干手消毒剂”“免洗手消毒剂”；3修改了原料要求；4修改了检验方法；5将外科手消毒方法修改为按照WS/T313执行；6增加了规范性附录A“产品启用后使用有效期检测方法”。手消毒杀灭或清除手部微生物并达到无害化的处理过程。注：可分为卫生手消毒和外科手消毒。手消毒剂应用于手消毒的化学制剂。速干手消毒剂含有醇类和护肤成份的手消毒剂。注：剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。免洗手消毒剂主要用于外科手消毒，消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。注：剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。卫生手消毒用手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。外科手消毒外科手术前医护人员用流动水和洗手液揉搓冲洗双手,再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。手消毒剂产品都有哪些技术要求？1有效成分含量有效成分含量应符合相应产品的国家标准或质量标准要求。2pH值手消毒剂的pH值应在标识值±1的范围之内。3有效期#产品有效期应不低于12个月。#产品启用后的使用有效期应符合使用说明书的要求。4杀灭微生物指标 依据手消毒剂产品特性杀灭微生物指标的效果应符合表1要求。a 使用说明书标明对病毒有灭活作用,需做脊髓灰质炎(Ⅰ型疫苗株) 病毒灭活试验;标明对其他微生物有杀灭作用需做相应的微生物杀灭试验。b 模拟现场试验和现场试验可选做一项。1毒理学要求2铅、砷、汞**要求 铅<10mg/kg、砷<2mg/kg、汞<1mg/kg。3禁用物质要求手消毒剂配方中不得添加激素、抗生素、抗真菌药物及其同名原料成分[《*人民共和国药典》(2015年版)中列入消毒防腐类药品除外]和国家卫生健康主管部门规定的禁用物质。手消毒剂都有哪些 检验方法？1有效成分含量按《消毒技术规范》(2002年版) 及国家标准等有关方法进行测定。2pH值按《消毒技术规范》(2002年版)方法进行测定。3有效期#产品有效期按《消毒技术规范》(2002年版)测定。#产品启用后使用有效期按规范检测。4杀灭微生物试验按《消毒技术规范》(2002年版)进行试验。5安全性指标检测#毒理学安全性试验按《消毒技术规范》(2002年版)进行试验。#铅、砷、汞含量测定a铅按《化妆品安全技术规范》(2015年版)试验方法进行检测。b砷按《化妆品安全技术规范》(2015年版)试验方法进行检测。c 汞按《化妆品安全技术规范》(2015年版)试验方法进行检测。手消毒剂在使用方法上有何要求？1生手消毒方法取适量(2.0mL左右)的手消毒剂于掌心,双手互搓使其均匀涂布每个部位,揉搓消毒1.0min。2外科手消毒方法外科手消毒方法按WS/T313的要求执行。手消毒剂的标识和说明书都有哪些要求？1标志应符合 GB/T191的规定。2标签和说明书应标注产品有效期和 产品启用后使用的有效期,并符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的规定 。3标签和 产品说明书应注明注意事项:a) 外用消毒剂,不得口服,置于儿童不易触及处；b) 避免与拮抗剂同用；c) 过敏者慎用；d) 应避光、密封、防潮,置于阴凉、干燥处保存；e) 易燃者,远离火源；f) 应在有效期内使用手消毒剂；手消毒后应符合 GB15982要求。后记新国标对手消毒剂标签和说明书提出了更明确的要求：应标注产品有效期和产品启用后使用的有效期。再也不是之前那种无论何种品牌的手消毒剂，都是一个时间要求那种死板、硬性的规定了。http://jsgfjc.b2b168.com
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