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医用隔离衣有哪些级别
医用隔离衣*核心的性能要为阻隔性能,医用隔离衣的阻隔性能符合ANSI/AAMI PB 70中规定的的个级别。
表1一次性和多次使用医用隔离衣的阻隔性能和物理性能要求
性能 | 材料类型 | 试验方法 | AAMI PB 70 规定的4个等级 | |||
1级 | 2级 | 3级 | 4级 | |||
阻隔性能 | 全部 | AATCC 42 | ≤4.5 g | ≤1.0 g | ≤1.0 g | N/A |
全部 | AATCC 127 | N/A | ≥20 cm | ≥50 cm | N/A | |
全部 | F1671/F1671M | N/A | N/A | N/A | Pass | |
抗拉强度 | 全部 | D5034 | ≥30N | ≥30N | ≥30 N | ≥30 N |
撕裂强度 | 机织物非织造布、薄膜、非织造布和薄膜复合材料 | D5587 D5733 | ≥10 N | ≥10N | ≥10 N | ≥10 N |
接缝强度 | 全部 | D1683/D1683M | ≥30 N | ≥30 N | ≥30 N | ≥30 N |
*根据ANSI/AAMI PB70,合格质量等级(AQL)为4%,不合格质量等级(RQL)为20%。
5 医用隔离衣有什么设计要求
5.1 医用隔离衣的设计应符合ANSI/AAMI PB70的屏障性能要求。
5.2 对于医用隔离衣和其他拟用于隔离应用的服装,关键区域应包括整个服装,包括接缝,但不包括袖口、裙边和包边,并且应具有至少1级的阻隔性能。制造商应提供每个关键区域部件的阻隔性能的详细信息。
5.3 为确保360°覆盖,穿着正确尺寸时,医用隔离衣的设计应至少确保手臂和身体的前部、侧面和后部从膝盖到颈部(不包括颈部)在运动过程中完全覆盖。
5.4 准备重复使用的医用隔离衣应具有记录或标记循环周期数的装置,或在医用隔离衣上具有一个区域(或多个区域),操作者可使用其自己的方式来记录或标记循环周期数。佩戴者应能看到并读取记录区域。