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广分检测技术（苏州）有限公司
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BS EN 13727 化学消毒剂和防腐剂.医疗用杀菌活性评价的定量悬浮试验. 试验方法和要求(*2阶段第1步) BS EN 1500 化学消毒剂和防腐剂.卫生学洗手的试验方法和要求（*2阶段/第2步）
目前出欧洲多为杀菌用免洗消毒洗手液，为证明产品的杀菌效果需要做 EN 1500 和 EN 13727 杀菌效果测试 EN 1500 Test item测试名称: Hygienic handrub洗手液抗菌测试 EN 1500 测试内容: 消毒剂对手消毒模拟现场试验，是将样品和参考样品(异丙醇)进行手部模拟试验的一个比较试验, 试验的过程需要30个志愿者:所有志愿者都需要手部染菌后用样品和参照样品进行消毒,然后对手上残留的细菌进行计数,并对计数进行统计分析后评价该样品的效果。
涉及标准及针对菌种: EN 1040**阶段的细菌杀菌测试标准 EN 1275**阶段的真菌杀菌测试标准 EN 1276*二阶段的一种细菌杀菌测试标准 EN 1650*二阶段的一种真菌杀菌测试标准
EN 1040 化学消毒剂和杀菌剂Chemical disinfectants and antiseptics * EN 1275 化学消毒剂和防腐剂Chemical disinfectants and antiseptics **阶段的真菌杀菌测试，不分测试环境，默认菌种: 巴西曲霉、白色念珠菌。 EN 1276化学消毒剂和防腐剂Sprayers and liquid fertilizer distributors *二阶段的细菌杀菌测试，分脏环境和干净环境，默认菌种: 金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、海氏肠球。 EN 1650化学消毒剂和防腐剂真菌杀菌测试， *二阶段的细菌杀菌测试，分脏环境和干净环境，默认菌种: 巴西曲霉、白色念珠菌。 EN 1500 标准目录： 1 范围 2引用标准 3术语和定义 4要求 5测试方法 5.1原则 5.2 材料和试剂 5.2.1测试生物体 5.2.2 培养基和试剂 5.3 仪器及玻璃器皿 5.3.1一般 5.3.2常用的微生物实验室设备，特别是以下设备 5.4准备测试生物体悬浊液和产品测试解决方案 5.4.1测试生物体悬浮液(测试和验证悬挂) 5.4.2产品测试解决方案 5.5产品对志愿者的手部的杀菌程序评估 5.5.1一般说明 5.5.2中和作用-控制和确认 5.5.3志愿者测试流程 5.5.4试验混合物、对照混合物和验证混合物的孵育和计树 5.6实验数据和计算 5.6.1解释条款和缩略语 5.6.2计算 5.7 验证方法—测试确认 5.7.1验收标准为测试结果 5.7.2 控制加权平均数计数 5.7.3 基本限制 5.8 统计学评价(意义测试),表达式的结果和精度 5.9 结论 5.10 出具测试报告 |