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广分检测技术（苏州）有限公司
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医用口罩GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、EN 14683:2019、ASTM F2100-19
防尘口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、
防护目镜测试GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015
YY0469-2011医用外科口罩
GB19083-2010医用防护口罩技术要求
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》
EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法*1部分:手术衣和手术单
EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法*2部分:洁净服
ASTM F2100-2019 医用口罩材料性能规范
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL 1
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL2 ,LEVEL3
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL4
42 CFR PART 84 护膝保护装置 非医用口罩标准(美国)
GB 2626-2006呼吸防护用品
GB 2890-2009呼吸防护
BS EN 14683-2014 医用口罩 要求和试验方法
欧洲EN ISO 14683：2014 /欧洲防护口罩CE- EN149认证
T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020 民用卫生口罩
T/CTCA 7-2019 普通防护口罩
广东T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用儿童口罩》团体标准
广东T/GDBX 025-2020日常防护口罩
GB 10213-2006一次性使用医用 橡胶检查手套
GB 7543-2006 一次性使用灭菌 橡胶外科手套
GB 19082-2009 国家一次性防护服
美国口罩FDA认证- ASTM F2100的口罩,美国NELSON口罩检测
欧盟口罩EN14683 CE认证,民用口罩EN 149CE认
口罩CE检测EN14683标准检测？EN14683标准规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。
口罩CE检测EN14683标准Test info 测试内容：
ASTMF2100，EN 14683，ASTM F 2299，Medical Face Masks 医用口罩 test report Bacterial Filtration Efficiency（BFE）only 细菌过滤效率，EN 14683Annex B，ASTMF2101，15pcs（无菌样品）Differential pressure only 气压差，MIL-M-36954C，EN 14683 Annex C，10pcs Particle Filtration Efficiency:Latex particle challenge 乳胶颗粒过滤效率，ASTMF2299，15pcs ASTMF1862 Synthetic blood fluid penetration resistance for face masks 血液穿透阻力+防溅阻力，ASTMF1862，40pcs 16CFR Part 1610 Flammability test
阻燃20pcs Lead time
测试周期：40 working days Sample size
送样规格：60pcs
口罩的参数主要是：
细菌过滤效率（BFE）：数值越大越好
颗粒过滤效率（PFE）：数值越大越好
外科手术口罩--欧洲标准EN14683：
TYPE1：BFE>=95%，PFE无要求
TYPEIⅡ：BFE>=98%，PFE无要求
TYPE IIR：同TYPEIⅡ，其它指标更好
医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。医用口罩EN14683标准含三部分检测：细菌过滤率，呼吸阻抗，防溅阻力。CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。