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广分检测技术（苏州）有限公司
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适用范围：医疗器械或医用材料
能力范围：GB/T16886、ISO10993系列标准所规定的全部生物相容性测试项目。
体外测试项目：凝血试验，血小板粘附试验，补体激活试验，体外细胞毒性试验、Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、外周血细胞微核试验；
体内测试项目：致敏反应试验、刺激反应试验、急性全身体毒性试验、亚慢毒性试验、体内血栓形成试验、热原试验、肌肉植入试验。
细胞毒性测试 （3周）
细胞毒性测试（MTT法） (ISO 10993-5)
细胞毒性测试（琼脂法） (ISO 10993-5 / USP 87)
细胞毒性测试（滤膜法） (ISO 10993-5)
细胞毒性测试（直接接触法） (ISO 10993-5 / USP 87)
细胞毒性测试（洗脱法） (USP 87)
皮肤刺激和致敏测试
致敏测试（较大剂量法 / 斑贴法） (ISO 10993-10) (6 - 8 周)
皮肤刺激测试 (ISO 10993-10) (3 周)
皮内刺激测试 (ISO 10993-10 / USP 88) (3 周)
口腔刺激测试（需组织病理读片） (ISO 10993-10) (8 - 10 周)
阴道刺激测试（需组织病理读片） (ISO 10993-10) (8 - 10 周)
阴茎刺激测试（需组织病理读片） (ISO 10993-10) (8 - 10 周)
直肠刺激测试（需组织病理读片） (ISO 10993-10) (3个月)
眼刺激测试 (ISO 10993-10) (3 - 4 周)
全身毒性测试
急性全身毒性测试 (ISO 10993-11 / USP 88) (3 周)
亚急性全身毒性测试（14 / 28天） (ISO 10993-11) (6周 / 8 周)
亚 / 慢性全身毒性测试（90 / 180天） (ISO 10993-11) (5个月 / 8个月)
热原测试 (ISO 10993-11) (3 周)
植入后局部反应测试 (4周起)
皮下植入测试 (ISO 10993-6)
肌肉植入测试 (ISO 10993-6)
骨植入测试 (ISO 10993-6)
血液相容性测试 (2周)
溶血测试 (ISO 10993-4 / GB)
溶血测试 (ASTM F756)
凝血测试 (ISO 10993-4 / GB)
血小板计数测试
补体测试 (ISO 10993-4 / GB)
血栓测试（体内、体外）(ISO 10993-4 / GB)
基因毒性 / 遗传毒性测试 (ISO 10993-3)
细菌回复性测试 (8 周)
小鼠淋巴瘤测试 (10 周)
染色体畸变测试 (10 周)
微核测试（小鼠）(10 周)