太仓化妆品皮肤变态反应试验 原料皮肤光毒性试验

化妆品皮肤变态反应试验

化妆品皮肤变态反应试验，英文名称Skin Sensitisation Test，是指通过重复接触某种物质后机体产生*传递的皮肤反应。在人类，这种反应可能以瘙痒、红斑、丘疹、水疱、融合水疱为特征；而在动物身上，可能只见到皮肤红斑和水肿。

试验目的：确定重复接触化妆品及其原料对哺乳动物是否可引起变态反应及其程度。

试验原则：由于接触致敏的发病过程包括致敏（诱导）和激发两个阶段，动物在*1次接触受试物后至少1周，需再次给予激发接触。通过激发接触能否引起皮肤反应来确定有无致敏作用。

试验动物：可以选择动物为白色豚鼠，每组动物数10~25只。

试验流程：

致敏阶段：从头部向尾部成对地做三次皮内注射。注射0.1mlFCA；注射0.1ml受试物；注射0.1ml受试物与FCA的等量混合物，各点间距1.5cm。注射后第8天，用2cm×4cm滤纸涂以用适当赋形剂（花生油、凡士林、羊毛脂等）配制的受试物，将其贴敷在上背部的注射部位，持续封闭固定48小时，作为*二次致敏。为加强致敏作用，对无皮肤刺激作用的化学物质，可在*二次致敏前24小时，在注射部位涂抹10%十二烷基硫酸钠（SLS）。对照组仅用溶剂或赋形剂注射或涂抹。

激发接触：在末次致敏后14~28天，分别用2cm×2cm的滤纸涂以受试物，再次贴敷在上背部两侧的去毛区，持续封闭和固定24小时。对照动物作同样处理。激发接触后，24、28和72小时观察反应，并进行皮肤反应强度评分。

原料皮肤光毒性试验

皮肤光毒性试验用于评估化妆品原料及其产品的皮肤光毒性可能性。皮肤光毒性是指皮肤一次接触化学物质后，继而暴露于紫外线照射下所引发的一种皮肤毒性反应，或者全身应用化学物质后，暴露于紫外线照射下发生的类似反应。

试验目的：评价化妆品原料及其产品引起皮肤光毒性的可能性。

检测方法：主要包括动物试验和体外试验两大类。

动物试验：通常采用小鼠或豚鼠等实验动物，将受试物质涂抹于动物皮肤上，并在特定光照条件下暴露一定时间，观察并记录皮肤反应。

体外试验：利用人体皮肤细胞或组织进行，通过模拟光照环境，评估受试物质对皮肤细胞的毒性效应。

试验原则：将一定量受试物涂抹在动物背部去毛的皮肤上，经一定时间间隔后暴露于UVA光线下，观察受试动物皮肤反应并确定该受试物有否光毒性。

试验流程：

准备阶段：确保受试物质的纯度和稳定性，选择合适的实验动物和光照条件。

试验处理：将受试物涂抹于动物背部去毛的皮肤上，设置对照组（不涂抹受试物或涂抹溶剂/赋形剂）。

光照阶段：在特定光照条件下暴露一定时间。

观察记录：分别于照射后1小时、24小时、48小时、72小时观察皮肤反应，并对皮肤刺激反应进行评分。

判定标准：单纯涂受试物而未经照射区域未出现皮肤反应，而涂受试物后经照射的区域出现皮肤反应分值之和为2或2以上的动物数为1只或1只以上时，判定受试物具有光毒性。

综上所述，化妆品皮肤变态反应试验和原料皮肤光毒性试验是化妆品安全性评价中的重要试验方法，对于确保化妆品的安全使用具有重要意义。