宁波口服液体药用聚酯瓶检测 乙醛含量检测

口服液体药用聚酯瓶YBB00102002-2015的检测主要涉及多个方面，包括外观、鉴别、密封性、抗跌性、水蒸气渗透以及乙醛含量等。以下是对这些检测项目的详细解释：

一、外观检测

在自然光线明亮处，对口服液体药用聚酯瓶进行正视目测。检查其是否具有均匀一致的色泽，无明显色差；瓶的表面应光洁、平整，无变形和明显的擦痕；无砂眼、油污、气泡；瓶口应平整、光滑。

二、鉴别检测

红外光谱鉴别：取适量样品，敷于微热的溴化钾晶片上，按照分光光度法测定，其红外光谱应与对照图谱基本一致。

密度鉴别：取样品2g，加水100ml回流2小时，放冷，80℃干燥2小时后精密称定（Wa）。再置适宜的溶剂（密度为d）中精密称定（Ws）。按下式计算PET的密度，PET的密度应为1.31~1.38g/cm³。公式为Ws/Waxd=PET密度。

三、密封性检测

扭力检测：取适量样品，用测力扳手将瓶与盖旋紧，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。

真空度检测：取适量样品，分别在瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧），置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

四、抗跌性检测

取适量样品，加水至标示容量，从规定高度自然跌落至水平刚性光滑表面，样品不得破裂。跌落高度根据样品规格有所不同，对于容量小于120ml的样品，跌落高度为1.2米；对于容量大于或等于120ml的样品，跌落高度为1.0米。

五、水蒸气渗透检测

取适量样品，在瓶中加入水至标示容量，旋紧瓶盖，精密称重。在相对湿度65%±5%和温度20℃±2℃条件下放置14天，取出后再精密称重。通过计算重量损失来评估水蒸气渗透性，重量损失不得过0.2%。

六、乙醛含量检测

乙醛含量的检测通常采用气相色谱法，具体方法可能因实验室条件而有所不同。但一般步骤包括：取适量样品进行处理，然后使用气相色谱仪进行测定。色谱条件通常包括使用特定的色谱柱（如Porapak Q填充柱）、载气（如氮气）、进样口温度和检测器温度等。通过测定乙醛的峰面积或峰高，可以计算出样品中乙醛的含量。根据YBB00102002-2015标准，乙醛的含量不得过千万分之二。

综上所述，口服液体药用聚酯瓶YBB00102002-2015的检测涉及多个方面，每个检测项目都有其特定的方法和标准。这些检测项目共同确保了口服液体药用聚酯瓶的质量和安全性。