安徽化学品亚急性经口28天毒性试验 OECD 407

化学品亚急性经口（28天）毒性试验OECD 407是一项重要的毒理学试验方法，以下是对该试验的详细解析：

一、试验概述

名称：化学品亚急性经口（28天）毒性试验OECD 407

目的：通过本试验确定28天经口连续接触受试化学品引起的毒性效应，了解受试物剂量-反应关系和毒作用靶器官，确定28天经口未观察到有害作用剂量（NOAEL），初步评价受试物经口的安全性，并为下一步较长期毒性和慢性毒性试验的剂量、观察指标、毒性终点的选择提供参考信息。

二、试验原则

化学品以不同染毒剂量每日经口给予各组实验动物，每组采用一个染毒剂量，连续染毒28天。

染毒期间每日观察动物的毒性反应，对死亡或濒死动物进行大体解剖、血液生化指标检测及组织病理学检查。

染毒结束后，对所有存活动物实施安乐死后进行大体解剖，部分实验动物的组织器官进行组织病理学检查。

三、试验步骤

剂量设计：至少设定3个受试物剂量组和1个对照组。较高剂量应能引起动物毒性反应，但不引起动物死亡或严重毒性反应；较低剂量应不出现任何可观察到的毒性效应，以便找出NOAEL；中剂量介于高、低剂量之间，可出现轻度的毒性效应。

受试物制备：根据受试物的物理、化学特性，选择合适的溶媒将其配制成溶液或混悬液。

试验动物：选择符合国家标准规定的啮齿类动物，通常可以选择年轻的成年大鼠。每组试验动物至少20只（雌雄各半），并设定对照组和卫星组。

染毒方式：受试物可通过灌胃、掺入饲料或饮水等方式进行染毒，具体方法应根据受试物的特性而定。

观察指标：包括临床观察（如皮肤和被毛的转变、眼和粘膜变化等）、体重、摄食量、临床检查（如血液学检查、血清生化检查等）和组织病理学检查。

四、试验结果与分析

根据观察指标的结果，分析受试物的毒性作用特点、剂量-反应关系、可逆性、迟发性等。

找出受试物作用靶器官及NOAEL。

初步评价受试物经口的安全性，并估计未观察到有害作用剂量。

五、参考标准

OECD《化学品测试指南》中啮齿类动物28天经口毒性试验（No.407）。

食品安全国家标准GB 15193.22-2014（或较新版本）28天经口毒性试验。

六、注意事项

试验应在专业实验室进行，并遵循相关和动物福利原则。

试验结果应结合受试物的化学结构、理化性质、用途等因素进行综合分析。

试验结果可用于指导后续较长期毒性和慢性毒性试验的设计。

综上所述，化学品亚急性经口（28天）毒性试验OECD 407是一项科学、严谨的毒理学试验方法，对于评价化学品的经口安全性具有重要意义。