上海化学品急性经口毒性GB/T 21603试验

化学品急性经口毒性试验GB/T 21603-2008标准是一项重要的化学品安全评估方法，以下是对该标准的详细解读：

一、试验目的

求出受试化合物对一种或几种实验动物的致死剂量：通常以LD50（经口一次或24h内多次经口给予受试样品后，引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量）为主要参数，以初步估计该化合物对人类的毒害性。

研究化合物在机体内的生物转运和生物转化过程及其动力学变化：同时也可用于研究急救**措施。

二、试验原理

一次或在24h内多次经口给予实验动物受试样品后，观察动物在短期内出现的健康损害效应，以此来评估化学品的急性经口毒性。

三、试验方法和步骤

受试样品处理：受试样品应溶解或悬浮于适宜的赋形剂中，建议可以选择水或植物油作溶剂，也可考虑使用其他赋形剂（如羧甲基纤维素、明胶、淀粉等），不能采用具有明显毒性的**化学溶剂。如采用有毒性的溶剂应单设溶剂对照组观察。

实验动物选择：可以选择健康成年小鼠（18g~22g）和大鼠（180g~220g），也可选用其他敏感动物。同性别实验动物个体间体重相差不得**过平均体重的20%。试验前动物要在试验环境中至少适应3d~5d时间。

分组与染毒：根据所选方法的要求，原则上应设4~5个剂量组，每组动物一般为10只，雌雄各半。正式试验时，称量动物体重，随机分组，然后对各组动物用经口灌胃法一次染毒。各剂量组的灌胃体积应相同，小鼠常用容量为20mL/kg，大鼠常用容量为10mL/kg。若一次给予容量太大，也可在24h内分2~3次染毒（每次间隔4h~6h），但合并作为一次剂量计算。

观察与记录：观察并记录染毒过程和观察期内的动物的中毒和死亡情况。观察期限一般为14d（也可为11d，根据具体标准或试验要求而定），对死亡动物进行尸检。观察期结束后，处死存活动物并进行大体解剖，如有必要，进行病理组织学检查。

四、结果计算与评估

LD50的计算：可采用多种方法测定LD50，如霍恩氏法、寇氏法、概率单位对数图解法等。

毒性评估：根据LD50和中毒症状，评估化学品对试验动物的急性经口毒性，并参照相关标准对化学品进行毒性分级。

五、试验报告

试验报告应包括如下内容：

受试样品名称、理化性状、配制方法、所用浓度。

实验动物的种属、品系和来源（注明合格证号和动物级别）。

实验动物饲养环境，包括饲料来源、室温、相对湿度、动物实验室合格证号。

所用剂量和动物分组，每组所用动物性别、数量及体重范围。

染毒后动物中毒表现和死亡情况及出现时间，大体解剖及病理所见。

六、应用与意义

实验结果可用于化学品的有害性评估和安全措施的制定。根据实验结果，针对化学品的毒性程度和中毒症状，可以制定相应的防护措施、应急措施和安全操作规程。这对**人类健康和环境安全具有重要的意义。

综上所述，化学品急性经口毒性试验GB/T 21603-2008标准是一项科学、严谨、系统的评估方法，对于确保化学品的安全使用具有至关重要的作用。