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化学品急性经口毒性试验GB/T 21603-2008标准是一项重要的化学品安全评估方法,以下是对该标准的详细解读:
求出受试化合物对一种或几种实验动物的致死剂量:通常以LD50(经口一次或24h内多次经口给予受试样品后,引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量)为主要参数,以初步估计该化合物对人类的毒害性。
研究化合物在机体内的生物转运和生物转化过程及其动力学变化:同时也可用于研究急救**措施。
一次或在24h内多次经口给予实验动物受试样品后,观察动物在短期内出现的健康损害效应,以此来评估化学品的急性经口毒性。
受试样品处理:受试样品应溶解或悬浮于适宜的赋形剂中,建议可以选择水或植物油作溶剂,也可考虑使用其他赋形剂(如羧甲基纤维素、明胶、淀粉等),不能采用具有明显毒性的**化学溶剂。如采用有毒性的溶剂应单设溶剂对照组观察。
实验动物选择:可以选择健康成年小鼠(18g~22g)和大鼠(180g~220g),也可选用其他敏感动物。同性别实验动物个体间体重相差不得**过平均体重的20%。试验前动物要在试验环境中至少适应3d~5d时间。
分组与染毒:根据所选方法的要求,原则上应设4~5个剂量组,每组动物一般为10只,雌雄各半。正式试验时,称量动物体重,随机分组,然后对各组动物用经口灌胃法一次染毒。各剂量组的灌胃体积应相同,小鼠常用容量为20mL/kg,大鼠常用容量为10mL/kg。若一次给予容量太大,也可在24h内分2~3次染毒(每次间隔4h~6h),但合并作为一次剂量计算。
观察与记录:观察并记录染毒过程和观察期内的动物的中毒和死亡情况。观察期限一般为14d(也可为11d,根据具体标准或试验要求而定),对死亡动物进行尸检。观察期结束后,处死存活动物并进行大体解剖,如有必要,进行病理组织学检查。
LD50的计算:可采用多种方法测定LD50,如霍恩氏法、寇氏法、概率单位对数图解法等。
毒性评估:根据LD50和中毒症状,评估化学品对试验动物的急性经口毒性,并参照相关标准对化学品进行毒性分级。
试验报告应包括如下内容:
受试样品名称、理化性状、配制方法、所用浓度。
实验动物的种属、品系和来源(注明合格证号和动物级别)。
实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、动物实验室合格证号。
所用剂量和动物分组,每组所用动物性别、数量及体重范围。
染毒后动物中毒表现和死亡情况及出现时间,大体解剖及病理所见。
实验结果可用于化学品的有害性评估和安全措施的制定。根据实验结果,针对化学品的毒性程度和中毒症状,可以制定相应的防护措施、应急措施和安全操作规程。这对**人类健康和环境安全具有重要的意义。
综上所述,化学品急性经口毒性试验GB/T 21603-2008标准是一项科学、严谨、系统的评估方法,对于确保化学品的安全使用具有至关重要的作用。