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关于化妆品纯化水在中国药典2020版*二部的检测,主要遵循的是该版药典中关于纯化水质量和微生物限度的相关规定。以下是根据相关信息整理的检测要点:
性状:无色、无味、透明液体。
pH值:通常不直接列出具体数值,但会要求符合一定范围,确保酸碱度符合要求。
硝酸盐:≤0.000006%(或按药典具体规定)。
亚硝酸盐:≤0.000002%(或按药典具体规定)。
氨:≤0.00003%(或按药典具体规定)。
电导率:≤5.1μS/cm(25℃),也有说法认为在20℃时电导率应≤4.3μS/cm,具体以药典规定为准。
总**碳(TOC):≤0.5mg/L(或按药典具体规定)。
易氧化物:需符合药典规定的要求(通常与总**碳任选一项检测)。
不挥发物:≤1mg/100mL(或按药典具体规定)。
重金属:≤0.00001%(或按药典具体规定)。
微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL。此外,还可能包括霉菌和酵母菌数、大肠埃希氏菌等微生物的检查,具体以药典规定为准。
检测方法:
各项理化指标(如硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率等)的检测通常采用化学分析方法或仪器分析方法,如分光光度法、离子色谱法等。
微生物限度的检测则采用微生物学方法,如薄膜过滤法、平板计数法等。
判定原则:
根据《中国药典》2020年版二部的相关规定,对各项检测指标进行判定。
若某项指标不符合规定,则该批纯化水视为不合格。
取样:应从纯化水储存和使用系统中分别取样,确保取样的代表性和准确性。
检测频率:根据生产需要和药典规定,定期对纯化水进行检测。
设备要求:检测过程中应使用符合要求的仪器和设备,如电导率仪、紫外可见分光光度计、微生物限度仪等。
数据处理:对检测结果进行准确记录和处理,按照药典规定的判定原则进行判定。
综上所述,化妆品纯化水在中国药典2020版*二部的检测主要涉及性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总**碳、易氧化物、不挥发物、重金属以及微生物限度等多个方面。生产企业应严格按照药典规定进行检测和判定,确保纯化水的质量符合要求。