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广分检测技术（苏州）有限公司
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GB 15810是关于一次性使用无菌注射器的国家标准，该标准对注射器的各项性能检测有明确要求。以下是关于GB 15810一次性使用无菌注射器检测的一些关键信息：
标准号：GB 15810-2019
实施日期：2020年11月1日
主要起草单位：上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、上海市医疗器械检测所等
GB 15810-2019标准对一次性使用无菌注射器的检测项目进行了详细规定，主要包括但不限于以下几个方面：
圆锥接头性能：
漏气、漏液测试：通过向组件内注入水，封住出口，加压并保持一定时间，观察是否泄漏。
分离力测试：评估圆锥接头的连接强度。
应力开裂测试：检查接头在应力作用下的抗开裂性能。
器身密合性：
液体泄漏测试（正压法）：注射器吸入公称容量的水，排除残留空气，观察针座或活塞后面是否有泄漏。
气体泄漏测试（负压法）：将注射器浸入真空室的水中，抽真空后观察是否有气体泄漏及活塞是否脱离。
滑动性能：
使用**测试仪（如PMT-05医用注射器滑动性能测试仪）模拟注射器使用过程中的滑动性能，测量并记录活塞组件运动轨迹和所产生的力。
其他测试项目：
注射器针尖穿刺力
注射针针座针管连接牢固度
外观、尺寸、材料等其他物理和化学性能检测
LCCT-01A型鲁尔接头综合性能测试仪：用于测试圆锥接头的漏液、漏气、分离力等性能。
PMT-05医用注射器器身密合性性能测试仪：用于评估注射器的密合性，包括正压和负压测试。
PMT-05医用注射器滑动性能测试仪：用于测试注射器的滑动性能。
在进行上述测试时，应确保试验设备符合GB 15810-2019标准要求，并严格遵守操作规范，以确保数据的准确性和可靠性。
GB 15810-2019标准的实施，对于确保一次性使用无菌注射器的质量和使用安全具有重要意义。通过严格的检测项目和方法，可以全面评估注射器的各项性能，防止因质量问题导致的医疗事故和患者伤害。同时，该标准也为医疗器械生产企业提供了明确的质量控制和生产指导，促进了行业的健康发展。