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广分检测技术（苏州）有限公司
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ISO11607-1:2019是关于较终灭菌医疗器械包装的标准，它规定了材料、预制无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的要求和测试方法。而杜邦纸（DuPont Tyvek），作为一种高性能的合成纸材料，因其良好的阻隔性、强度以及透气性，常被用作医疗器械的无菌包装材料。
关于杜邦纸做无菌包装后的真空泄漏测试，可以按照以下步骤进行：
验证杜邦纸作为无菌包装材料在真空条件下的密封性能，确保其能够有效防止微生物和空气的渗透，从而保持医疗器械的无菌状态。
准备阶段：
准备一个符合ISO11607-1:2019标准的真空室，并确保其内部清洁、无杂质。
将待测的杜邦纸无菌包装样品固定在试样夹具上，确保其密封边缘完整无损。
测试阶段：
将固定好的样品放入真空室中，并调整样品*与水面的距离至少为25mm（如果使用水浸法检测泄漏）。
关闭真空室的密封盖，并启动真空泵对真空室进行抽真空。
根据包装材料和密封情况，将真空度调整至适当的数值（如20、30、50或90kPa）。
在抽真空过程中和真空保持期间，仔细观察包装样品是否有连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为泄漏。
结果判定：
如果在测试过程中观察到连续的气泡产生，说明包装存在泄漏，测试不合格。
测试结束后，打开真空室的密封盖，取出样品，并检查包装内部是否有试验用水渗入（如果使用水浸法）。如有渗入，同样判定为测试不合格。
在进行真空泄漏测试前，应确保杜邦纸无菌包装样品已经过适当的灭菌处理，并符合无菌包装的要求。
测试过程中应严格控制真空室的温度和湿度条件，以避免对测试结果产生干扰。
对于不同类型的医疗器械和包装形式，可能需要采用不同的测试方法和参数进行真空泄漏测试。因此，在进行测试前，应仔细研究ISO11607-1:2019标准以及相关的测试指南和要求。
综上所述，杜邦纸作为无菌包装材料，在进行真空泄漏测试时需要遵循ISO11607-1:2019标准的相关规定和要求。通过科学的测试方法和严格的测试条件，可以确保杜邦纸无菌包装的密封性能符合医疗器械包装的要求，从而**患者的安全和医疗效果。