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保健品毒理学试验项目:
*1阶段:急性毒理性实验。经口急性毒性:LD50
*2阶段:30天喂养实验,传统致畸实验,遗传毒性试验。
*3阶段:亚慢性毒性试验—90天喂养,繁殖实验。
*4阶段:慢性毒性试验(致癌实验)
保健品毒理学试验目的:
急性毒性试验:测定LD50,清楚知道受试物的毒性强度、性质、和可能的靶器官,为进一步做毒性试验的剂量与毒性观察指标的选择提供依据,并根据LD50进行毒性分级。
遗传毒性试验:对受试物的遗传毒性和具不具有潜在致癌作用进行筛选。
致畸实验:清楚知道受试物有无致畸作用。
30天喂养:对只需要做*1,2阶段毒性试验的受试物,在急性毒性试验的基础上,通过30天喂养实验,进一步清楚知道其毒性作用,观察对生长发育的作用,并可初步估算为观察到有害作用计量。
亚慢性毒性试验——90天喂养实验,繁殖实验:观察受试物用不一样剂量水平经过比较长时间的喂养后对动物的毒作用性质、靶器官,清楚知道受试物对动物繁殖及对子代发育毒性,观察对生长发育的作用,并初步确定未观察到有害作用剂量,为慢性毒性和致癌实验的剂量选择提供依据。
代谢实验:清楚知道受试物在体内的吸收分布和排泄速度以及蓄积性,物色可能的靶器官;为选择慢性毒性实验的合适物种、系提供依据;清楚知道代谢产物的形成状况。