福建医用消毒巾杀菌检测 稳定性试验

在我国，医用消毒巾是没有明确标准来规范的。随着新冠病毒的爆发，医用消毒巾作为重要的医疗物资，对于消灭污染表面病毒、清洁血液、体液污染的表面环境，具有重要作用 ，也是医院控制环境卫生，防止交叉感染的重要消毒用品。然而标准的缺失，让很多医用消毒巾生产企业在上市审批环节，造成很多疑惑或阻碍。

质检天下检测一直致力于医疗物资的检测检验工作，对于协助国家卫生检疫，控制医疗物资质量这一块，提供技术支持。根据国家海关总署发布的医疗物资检验规定，医用消毒巾检测为大家推荐GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》、WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》、TWSJD 001-2019《载体消毒剂卫生要求》这三个标准。

在医用消毒巾标准没有出台以前，大多数消毒巾产品都是依据GB 15979-2002来出具检测检验报告。GB 15979-2002对于类似卫生用品的杀菌性能进行了规定。主要参考检测的微生物指标有初始污染菌值、细菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数、黄金色葡萄球菌等。其中还有对部分微生物指标的有效杀菌率、抑菌率进行规定。除此之外。环氧乙烷残留量指标也要进行检测。消毒效果生物监测评价、生产环境卫生评价都需要达到规定指标。

检测项目：感观、含液量、包装密封性、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测。

医用卫生湿巾检测，可以依据WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》中的规定。具体检测项目有感官性状、含液量、有效成分含量、pH值、稳定性、包装密封性、金属腐蚀性指标、微生物学指标、杀灭微生物指标、毒理安全性指标。当然这些指标又会细分为几个小指标。比如毒理安全性指标细分为多次完整皮肤刺激试验、阴道黏膜刺激试验、急性眼刺激试验、皮肤变态反应试验。

TWSJD 001-2019《载体消毒剂卫生要求》属于团体标准。TWSJD 001-2019 是对那些将消毒剂与非织造布、织物、医用脱脂纱布、脱脂棉、海绵结合的产品。原料检测要求项目有载体质量检测、消毒剂质量检测、水质检测、包装材料质量检测、禁用物质检测。而且技术检测要求项目有感官状态、含液量、有效成分含量、pH值、稳定性、包装密封性、金属腐蚀性能指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理安全性指标等。

医用消毒剂检测其实较重要的就是杀菌性能检测评价、消毒效果检测评价、毒理安全性能评价。我们临床使用可根据《消毒技术规范》 进行科学评价。无毒、无害、安全、高效、方便这些都是医用消毒巾的现实需求，也是生产企业需要解决的问题。