-
-
广分检测技术（苏州）有限公司
- 18662248593
热门搜索：
生物相容性检测报告受理
ISO10993-1:2018取代了ISO10993-1:2009(红色为新增测试项目)
ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价?，测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886，两种标准的内容基本一致。
口罩耳绳生物相容性测试/质量检测
主要测试项目一般保含以下几个部分：
*1部分ISO10993-1:评价与试验;
*2部分ISO10993-2:动物保护要求;
*3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
*4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;
*5部分ISO10993-5体外细胞毒性试验;
*6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;
*7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;
*8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
*9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;
*10部分ISO10993-10:刺激与迟发型（持续型）**敏反应试验;
*11部分ISO10993-11:全身毒性试验;
*12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;
*13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
*14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;
*15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;
*16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
*17部分ISO10993-17:可溶出物允许**的确立;
*18部分ISO10993-18:材料化学表征。
*19部分ISO10993-19：材料的物理化学、形态学和地形学特性
*20部分ISO10993-20：医疗器械的*毒性测试原则和方法
目前做的*多的测试主要是*5部分:ISO10993-5体外细胞毒性试验和*10部分:ISO10993-10刺激与迟发型（持续型）**敏反应试验。
ISO10993-5等同于国标的GB/T16886-5
ISO10993-10等同于国标的GB/T16886-10