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GB 19083-2010医用防护口罩技术要求检测要求
《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》标准是由*人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合国家标准化管理**共同发布的,在2011年8月1日正式实施,并且旧标准《GB 19083-2003》同时作废。
新的医用防护面罩标准涉及到哪些项目呢?按照哪个项目来进行检测,才能算得上符合国家标准呢?下面我们来看看《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》的检测要求:
1、 口罩基本要求:
口罩应覆盖佩戴者的口鼻处,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼吸阀。
2、 鼻夹:
1) 口罩上应配有鼻夹。
2) 鼻夹应具有可调节性。
3、 口罩带:
1) 口罩带应调节方便。
2) 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂应不小于10N。
4、 过滤效率:
在气体流量伟85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。
过滤效率等级
等级 |
过滤效率(%) |
1级 |
≥95 |
2级 |
≥99 |
3级 |
≥99.97 |
5、 气流阻力:
在气流流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得**过343.2Pa(35mm H2O)。
6、 合成血液穿透:
将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
7、 表面抗湿性:
口罩外表面沾水登记应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。
8、 微生物指标:
1) 口罩应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求,具体见下表。
口罩微生物指标
细菌菌落总数CFU/g |
大肠菌群 |
绿脓杆菌 |
金黄色葡萄球菌 |
溶血性链球菌 |
真菌菌落总数CFU/g |
≤100 |
不得检出 |
不得检出 |
不得检出 |
不得检出 |
≤100 |
2) 包装标志上有或无菌字样的口罩应无菌。
9、 残留量:
经的口罩,其残留量应不**过10ug/g。
10、 阻燃性能:
所用材料不应具有易燃性,续燃时间不**过5s。
11、 皮肤刺激性:
口罩材料原发性刺激记分应不**过1。
12、 密合性:
口罩设计应提供良好密合性,口罩总适合因数应不低于100。
GB 19083-2010医用防护口罩技术要求检测要求
《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》标准是由*人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合国家标准化管理**共同发布的,在2011年8月1日正式实施,并且旧标准《GB 19083-2003》同时作废。
新的医用防护面罩标准涉及到哪些项目呢?按照哪个项目来进行检测,才能算得上符合国家标准呢?下面我们来看看《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》的检测要求:
1、 口罩基本要求:
口罩应覆盖佩戴者的口鼻处,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼吸阀。
2、 鼻夹:
1) 口罩上应配有鼻夹。
2) 鼻夹应具有可调节性。
3、 口罩带:
1) 口罩带应调节方便。
2) 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂应不小于10N。
4、 过滤效率:
在气体流量伟85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。
过滤效率等级
等级 |
过滤效率(%) |
1级 |
≥95 |
2级 |
≥99 |
3级 |
≥99.97 |
5、 气流阻力:
在气流流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得**过343.2Pa(35mm H2O)。
6、 合成血液穿透:
将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
7、 表面抗湿性:
口罩外表面沾水登记应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。
8、 微生物指标:
1) 口罩应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求,具体见下表。
口罩微生物指标
细菌菌落总数CFU/g |
大肠菌群 |
绿脓杆菌 |
金黄色葡萄球菌 |
溶血性链球菌 |
真菌菌落总数CFU/g |
≤100 |
不得检出 |
不得检出 |
不得检出 |
不得检出 |
≤100 |
2) 包装标志上有或无菌字样的口罩应无菌。
9、 残留量:
经的口罩,其残留量应不**过10ug/g。
10、 阻燃性能:
所用材料不应具有易燃性,续燃时间不**过5s。
11、 皮肤刺激性:
口罩材料原发性刺激记分应不**过1。
12、 密合性:
口罩设计应提供良好密合性,口罩总适合因数应不低于100。
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